江西发布“十三条”惠企政策促进医疗器械产业高质量发展

【江西发布“十三条”惠企政策促进医疗器械产业高质量发展】江西省药品监督管理局近日制定印发《优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》。“十三条”惠企政策鼓励创新，建立健全创新、优先、应急特殊审批机制，鼓励医疗器械产品创新发展，为优质产品提供全过程的专班专业服务保障。优化审批流程，按照“四减一优化”要求，大力压缩审评审批时限，第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日。简化部分注册资料，实现审评审批全程电子化，实现“一次不跑”和“最多跑一次”。此外，我省将继续对第二类医疗器械注册费用实施降低30%的优惠政策。