辉瑞向美国FDA提交五价脑膜炎球菌疫苗上市申请

【辉瑞向美国FDA提交五价脑膜炎球菌疫苗上市申请】辉瑞向美国食品和药物管理局(FDA)提交了五价脑膜炎球菌候选疫苗MenABCWY的生物制品许可申请(BLA)，用于预防10岁至25岁人群中最常见的血清群引起的脑膜炎球菌病。FDA预计将于2023年10月做出决定。辉瑞表示，其五价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY与自己的B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba、葛兰素史克的脑膜炎球菌疫苗Menveo一样，均满足了在10-25岁健康人群中进行的三期试验的主要及次要目标。辉瑞周三表示，如果该疫苗获得批准，将有助于简化脑膜炎球菌疫苗接种时间表，并提供最广泛的脑膜炎球菌血清群覆盖。