辉瑞新冠口服药Paxlovid 一项未接种疫苗/风险人群的II/III期临床失败

【辉瑞新冠口服药Paxlovid 一项未接种疫苗/风险人群的II/III期临床失败】辉瑞今日公布了新冠口服药Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床（EPIC-SR）研究结果，未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点。关键次要终点住院或死亡的相对风险降低了70%(治疗组:3/428；安慰剂:10/426)，不具有统计学意义。由于标准风险患者群体的住院率或死亡率非常低，辉瑞决定停止EPIC-SR试验的招募，并计划在本月向FDA提交可用数据用于新药上市申请（NDA）。辉瑞表示：这些额外分析的结果预计不会影响公司2022年全年收入指引。